Mask larenj silikone jetab la se yon aparèy pou jesyon pasaj ayewopò siperyè ki fèt pou tabli san danje epi konfòtab nan yon pasaj patant pandan anestezi jeneral, reanimasyon ijans, ak sipò respiratwa kout -. Fèt nan silikon likid medikal-klas medikal-ki renome pou tendres siperyè li yo, byokonpatibilite, ak pwopriyete ipoalèjenik li yo-li prezante yon manchèt enflatab anatomik ki konfòm san pwoblèm ak antre larenj la, kreye yon sele prèv fyab-. Kontrèman ak altènativ PVC, materyèl silikone minimize iritasyon mukozal ak blesi presyon, fè li ideyal pou pasyan ki gen pasaj sansib oswa itilizasyon pwolonje (jiska 24 èdtan). Ki fèt pou esterilite yon sèl -itilizasyon, li elimine risk-enfeksyon kwaze epi li pèmèt deplwaman rapid Airway, k ap sèvi kòm yon zouti prensipal nan sal operasyon, depatman ijans, ICU, klinik anbilatwa, ak senaryo sekou pre-lopital.
Konsepsyon ergonomic aparèy la imite anatomi larenj imen an: yon tib silikon fleksib konekte ak yon manchèt mou, ki fleksib, asire ensèsyon atraumatik san yo pa bezwen yon laringoskop. Manchèt enflatab la, lè yo ranpli ak sereng yo bay la, elaji respire pou fòme yon sele sere alantou ouvèti larenj la, izole Airway a soti nan èzofaj la pou anpeche aspirasyon nan kontni gastric. Mark pwofondè klè sou tib Airway gide pwezante egzak, pandan y ap entegre yon sèl-fason enflasyon valv la ak fonksyon soulajman presyon anpeche sou-enflasyon (presyon manchèt optimal: 20-25 cmH₂O), pwoteje sikilasyon san mukozal. Konektè estanda ISO 15mm asire konpatibilite inivèsèl ak vantilatè, machin anestezi, ak sak reanimasyon. Chak inite pre-esterilize atravè gaz EO, pare pou itilize imedya san yo pa gen okenn asanble konplèks-kritik pou sitiyasyon ijans ki sansib pou tan. Li konfòm ak ISO 13485, CE, ak NMPA estanda aparèy medikal, sibi validasyon bon jan kalite solid pou asire entegrite estriktirèl, pèfòmans sele, ak byokonpatibilite.
Spesifikasyon pwodwi
|
Atik |
Deskripsyon |
|
Aplikasyon |
Etablisman Airway pandan anestezi jeneral; sipò respiratwa ijans pou arè kadyak/ensifizans respiratwa; vantilasyon kout -nan ICU/klinik; jesyon Airway pandan transfè pasyan an; apwopriye pou pasyan ki gen sansiblite PVC |
|
Eleman debaz |
Manchèt enflatab silicone ki gen fòm anatomik, tib fleksib silikone, pwofondè make (cm), yon sèl-valv enflasyon, valv soulajman presyon, konektè estanda ISO 15mm. |
|
Materyèl |
Tib Airway & manchèt: Silikon likid medikal -; Valv enflasyon: silikon manje-; Konektè: ABS (akrilonitril-butadyèn- estirèn) |
|
Popilasyon konpatib yo |
Adilt (gwosè 3-5), pasyan pedyatrik (gwosè 1.5-2.5), tibebe (gwosè 0.5-1) |
|
Karakteristik kle sekirite yo |
Konsepsyon anatomik manchèt (sele flit-prèv), pwent silikon atraumatik, make pwofondè, sou-valv pwoteksyon enflasyon, silikon ipoalèjenik, esterilite sèl -itilize |
|
Dimansyon |
Gwosè 0.5 (Tibebe): Longè tib Airway 14cm, dyamèt manchèt 2.4cm; Gwosè 1 (Tibebe): Longè tib 16cm, dyamèt manchèt 2.8cm; Gwosè 1.5 (Pedyat): Longè tib 18cm, dyamèt manchèt 3.2cm; Gwosè 2 (Pedyat): Longè tib 20cm, dyamèt manchèt 3.6cm; Gwosè 2.5 (Pedyat): Longè tib 22cm, dyamèt manchèt 4.0cm; Gwosè 3 (Adult): Longè tib 24cm, dyamèt manchèt 4.8cm; Gwosè 4 (Adult): Longè tib 26cm, dyamèt manchèt 5.2cm; Gwosè 5 (granmoun): longè tib 28cm, dyamèt manchèt 5.8cm |
|
Esterilite |
EO-esterilize (itilize yon sèl-sèlman, ki pa-reutilize) |
|
Lavi etajè |
3 ane (ki pa louvri, byen estoke nan anbalaj esteril) |
|
Akseswar |
Papye esteril -anbalaj plastik konpoze, gwosè-sereng enflasyon matche (5ml pou gwosè 0.5-2.5; 10ml pou gwosè 3-5), feyè enstriksyon itilizatè, tablo referans presyon manchèt. |
Pwopriyete pwodwi
- Biokonpatibilite siperyè ak ipoalèjenisite:Silikon likid -medikal satisfè estanda biyokonpatibilite ISO 10993, ak zewo sitotoksisite, sansibilizasyon, oswa iritasyon mikoz. Ideyal pou pasyan ki gen alèji PVC oswa pasaj sansib, diminye risk pou yo reyaksyon negatif pandan itilizasyon pwolonje.
- Pwoteksyon Atwomatik Airway:Teksti mou, fleksib silicone a minimize chòk nan farinj ak mukoza larenj pandan ensèsyon ak enflasyon manchèt. Pwent awondi, lis la evite fwotman tisi yo, sa ki fè li an sekirite pou pasaj respiratwa frajil timoun/tibebe yo ak pasyan ayere alontèm-.
- Fouite serye-Prèv sele:Manchèt ki gen kontour anatomik adapte ak anatomi larenj endividyèl yo, reyalize yon sele sere nan pi ba presyon (20-25 cmH₂O) ak yon pousantaj flit mwens pase oswa egal a 3%-pi ba pase altènativ PVC. Efektivman anpeche lè flit ak aspirasyon, asire vantilasyon efikas.
- Deplwaman fasil ak rapid:Ensèsyon avèg nan 10-30 segonn san larengoskop oswa fòmasyon espesyalize, sa ki pèmèt doktè ijans yo, paramedik yo, ak anplwaye ki pa anestezi yo. Mak pwofondè klè asire pwezante egzat, evite misplacement oswa twòp ensèsyon.
- Kwa-Prevansyon Enfeksyon:Yon sèl -itilizasyon, konsepsyon pre-esterilize elimine nesesite pou re-pwosesis, bloke transmisyon patojèn ant pasyan yo. Esterilizasyon EO asire esterilite ki pa gen okenn toksin rezidyèl, konfòme li avèk pwotokòl kontwòl enfeksyon strik.
Senaryo aplikasyon
Sal Operasyon: Pou anestezi jeneral nan operasyon ochwa (òtopedi, jinekoloji, oftalmoloji, operasyon plastik) kote entibasyon tracheal pa nesesè, amelyore konfò pasyan yo ak diminye anestezi-konplikasyon ki gen rapò ak Airway.
Reanimasyon Ijans: Depatman ijans yo ak ekip pre-lopital pou jesyon rapid Airway nan arè kadyak, ensifizans respiratwa, oswa chòk-pwovoke bouche Airway, sipòte CPR ak vantilasyon.
ICU & Swen Kritik: Pou sipò respiratwa-kout tèm nan pasyan grav ki malad ki pa ka tolere entibasyon tracheal, oswa kòm yon chemen pou respire lè sevraj nan vantilasyon mekanik. Apwopriye pou pasyan ki gen sansiblite PVC oswa frajilite mukozal.
Klinik Ambulatory: Pou pwosedi minè (ekstraksyon dantè, operasyon dèrmatolojik, egzamen andoskopik) ki mande sedasyon ak sipò nan Airway, amelyore sekirite pwosedi ak eksperyans pasyan an.
Pre-Transfè Lopital ak Pasyan: Anbilans ak ekip transfè entè{-lopital pou kenbe patant Airway pandan transpò pasyan enstab, asire vantilasyon kontinyèl nan anviwònman k ap deplase.
Swen Pedyat ak Neonatal: Gwosè-desen espesifik pou tibebe ak timoun (Gwosè 0.5-2.5) ak ti chemen pou respire delika, bay jesyon dou, atraumatic nan operasyon pedyatrik ak reanimasyon neonatal.
Pwopriyete Fizik
|
Atik |
Spesifikasyon |
|
Tanperati Fonksyònman |
-10 degre ~ 45 degre |
|
Materyèl dite |
Tib Airway & manchèt: Shore A 25-30 (pi dous pase altènativ PVC); Silikon valv: Shore A 40-45 |
|
Pwa pwodwi |
Gwosè 0.5: 7g; Gwosè 1: 9g; Gwosè 1.5: 11g; Gwosè 2: 14g; Gwosè 2.5: 17g; Gwosè 3: 21g; Gwosè 4: 24g; Gwosè 5: 27g |
|
Dyamèt Entèn Tib Airway |
Gwosè 0.5: 1.8mm; Gwosè 1: 2.2mm; Gwosè 1.5: 2.6mm; Gwosè 2: 3.0mm; Gwosè 2.5: 3.4mm; Gwosè 3: 4.0mm; Gwosè 4: 4.5mm; Gwosè 5: 5.0mm |
|
Manchèt Enflasyon Volim |
Gwosè 0.5: 0.8ml; Gwosè 1: 1.5ml; Gwosè 1.5: 2.5ml; Gwosè 2: 3.5ml; Gwosè 2.5: 4.5ml; Gwosè 3: 6.0ml; Gwosè 4: 9.0ml; Gwosè 5: 12.0ml |
|
Seal Presyon Range |
20-25 cmH₂O (pi bon pou perfusion mukozal) |
|
Pousantaj flit |
Mwens pase oswa egal a 3% (nan 25 cmH₂O presyon manchèt, 50 L/min koule lè) |
|
Fòs rupture |
Pi gwo pase oswa egal a 18 N (tib Airway, pa gen rupture anba tansyon axial) |
|
Konektè konpatibilite |
15mm ISO estanda (konpatib ak tout konektè sikwi vantilatè/anestezi) |
QA & QC
Sètifikasyon: Konfòme nèt ak ISO 13485 estanda sistèm jesyon kalite aparèy medikal, sètifikasyon CE aparèy medikal, ak kondisyon anrejistreman NMPA. Chak pakèt pwodiksyon sibi tès bon jan kalite solid:
Tès Entegrite sele: Verifye pa gen okenn flit lè anba presyon manchèt klinik simulation (25 cmH₂O) ak koule lè (50 L / min).
Manchèt enflasyon ak tès retansyon presyon: Asire manchèt la kenbe presyon ki estab pou pi gran pase oswa egal a 24 èdtan san deflasyon; valv yon-fason an anpeche rflu lè a.
Evalyasyon Biokonpatibilite: Li fè tès toksisite, sansibilizasyon po, ak tès iritasyon mukozal sou silikon ak materyèl kontak, ki konfime konfòmite ak ISO 10993.
Validasyon esterilite: 100% esterilizasyon EO ak tès endikatè byolojik (Bacillus atrophaeus) pou konfime pa gen okenn mikwo-òganis solid.
Tès Dimansyon Presizyon: Valide longè tib Airway, gwosè manchèt, ak presizyon pwofondè make (tolerans ± 0.5mm / cm).
Tès estabilite estriktirèl: Simile sik ensèsyon, enflasyon, ak vantilasyon (pi gran pase oswa egal a 100 sik) pou asire pa gen okenn tib kinking, rupture manchèt, oswa echèk valv.
Pwopriyete Fizik
|
Atik |
Spesifikasyon |
|
Tanperati Fonksyònman |
-10 degre ~ 45 degre |
|
Materyèl dite |
Tib Airway & manchèt: Shore A 25-30 (pi dous pase altènativ PVC); Silikon valv: Shore A 40-45 |
|
Pwa pwodwi |
Gwosè 0.5: 7g; Gwosè 1: 9g; Gwosè 1.5: 11g; Gwosè 2: 14g; Gwosè 2.5: 17g; Gwosè 3: 21g; Gwosè 4: 24g; Gwosè 5: 27g |
|
Dyamèt Entèn Tib Airway |
Gwosè 0.5: 1.8mm; Gwosè 1: 2.2mm; Gwosè 1.5: 2.6mm; Gwosè 2: 3.0mm; Gwosè 2.5: 3.4mm; Gwosè 3: 4.0mm; Gwosè 4: 4.5mm; Gwosè 5: 5.0mm |
|
Manchèt Enflasyon Volim |
Gwosè 0.5: 0.8ml; Gwosè 1: 1.5ml; Gwosè 1.5: 2.5ml; Gwosè 2: 3.5ml; Gwosè 2.5: 4.5ml; Gwosè 3: 6.0ml; Gwosè 4: 9.0ml; Gwosè 5: 12.0ml |
|
Seal Presyon Range |
20-25 cmH₂O (pi bon pou perfusion mukozal) |
|
Pousantaj flit |
Mwens pase oswa egal a 3% (nan 25 cmH₂O presyon manchèt, 50 L/min koule lè) |
|
Fòs rupture |
Pi gwo pase oswa egal a 18 N (tib Airway, pa gen rupture anba tansyon axial) |
|
Konektè konpatibilite |
15mm ISO estanda (konpatib ak tout konektè sikwi vantilatè/anestezi) |
Rezon pou w chwazi nou
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co Ltd (yon branch Evergrand Healthcare Group, ki te fonde an 2014) sitiye nan Ningbo City, pwovens Zhejiang - jwi yon kote ekselan ak transpò pratik. Biznis nou an kouvri fabrikasyon ak lavant aparèy medikal, plis envestisman nan mezon retrèt, klinik dantè, lopital espesyalis ak sèvis swen medikal. Pwodwi nou yo vann atravè lemond, epi nou te genyen rekonesans konsomatè mondyal ak bon jan kalite machandiz ak -sèvis apre lavant konplè.
Portfolio pwodwi divèsifye
Gamme pwodwi nou an gen ladann consommables medikal jetab, ekipman medikal ak pwodwi ki pa -trikote (egzanp founiti pou dantè, atik swen respiratwa). Pwogram divès kalite sa a satisfè bezwen enstitisyon medikal yo, klinik ak lòt kliyan.
Pwovizyon pou serye ak kolaborasyon
Nou gen eksperyans endistri rich ak patnè ak plis pase 600 faktori. Patnè sa yo ekipe ak ekipman pwodiksyon avanse ak anplwaye kalifye nan premye liy, sa ki pèmèt nou pwodwi pwodwi / konpozan Customized dapre demann espesifik.
Asirans Kalite strik
Nou bay priyorite inovasyon ak bon jan kalite, ki te sipòte pa ISO 13485:2016 sistèm jesyon kalite. Kontwòl strik kouri atravè akizisyon matyè premyè, pwodiksyon an mas, jesyon pwosesis ak lage pwodwi fini. Sèvis pwofesyonèl nou yo (kontwòl pwodiksyon, swiv lòd -, livrezon) fè nou apa tou.
Sètifika
FAQ
K: Konbyen tan ou te pwodwi pwodui sa a?
A: Nou te espesyalize nan pwodiksyon an nan pwodui medikal espesifik sa a pou plis pase 12 ane. Pandan peryòd sa a, nou te akimile eksperyans rich nan optimize pwosesis, amelyorasyon kalite, ak konfòmite regilasyon, epi yo te sèvi dè santèn de kliyan atravè lemond ak yon dosye pwouve nan fyab.
K: Èske ou sipòte espesifikasyon koutim oswa OEM / ODM?
A: Wi, nou konplètman sipòte espesifikasyon koutim, OEM (Original Equipment Manufacturing), ak sèvis ODM (Original Design Manufacturing). Ekip R&D ak jeni nou yo ka travay avèk ou pou personnaliser dimansyon pwodwi, materyèl, fonksyon, anbalaj, ak etikèt pou satisfè kondisyon espesifik ou yo. Nou bay sipò teknik tou nan tout pwosesis personnalisation pou asire konfòmite ak règleman lokal yo.
K: Ki faktè ki afekte pri ou (volim, anbalaj, sètifikasyon)?
A: Faktè kle ki afekte pri nou yo enkli:
Volim Lòd: Pi gwo kantite lòd kalifye pou pi gwo rabè volim;
Egzijans pèsonalizasyon: Espesifikasyon espesyalize, anbalaj, oswa etikèt ka antrene depans adisyonèl;
Sètifikasyon: Pwodwi ki mande sètifikasyon rejyonal adisyonèl (pi lwen pase estanda FDA/CE/ISO) ka gen yon ti kras pi wo pri akòz pri sètifikasyon;
Kalite Anbalaj: Anbalaj prim (egzanp, anbalaj esteril, anbalaj espesyalize) oswa ti -pakèt an detay ka afekte pri;
Tan plon: Lòd ijan ki mande pwodiksyon akselere oswa anbake ka enplike frè adisyonèl.
Baj popilè: jetab Silisyòm laryngeal mask, Lachin jetab Silisyòm laryngeal mask manifaktirè, Swèd, faktori
