Yon mask oksijèn ki pa -respire se yon aparèy terapi oksijèn espesyalize ki fèt pou bay oksijèn ki gen gwo-konsantrasyon (80%-100%) pou pasyan ki gen ipoksemi grav oswa detrès respiratwa grav. Karakteristik prensipal yo enkli yon kò mask latèks-gratis, transparan, yon sak rezèvwa tache (anjeneral 500-1000mL), ak tiyo entegre-yon sèl-tout k ap travay ansanm pou anpeche re-rale gaz kabonik ki respire epi asire livrezon maksimòm oksijèn. Li se lajman ki itilize nan anviwònman ijans, inite swen entansif (ICU), ak rekiperasyon apre operasyon pou pasyan ki bezwen sipò oksijèn ijan, wo nivo.
Fèt nan PVC mou, an latèks -gratis medikal-, mask la minimize iritasyon po ak risk alèji, sa ki fè li an sekirite pou pasyan sansib. Konsepsyon transparan an pèmèt founisè swen sante yo kontwole koulè lèv (yon endikatè kritik nan oksijenasyon) ak ekspresyon vizaj an tan reyèl. Sak rezèvwa a estoke oksijèn ant souf, asire yon rezèv kontinyèl nan oksijèn konsantre; yon sèl-valv sou bor mask yo ak antre sak yo anpeche gaz ki souf nan re{-antre nan sak la oswa mask la, pandan y ap bloke lè chanm nan soti nan dilye oksijèn nan. Yon espageti tèt elastik reglabl asire yon bon, koule -prèv anfòm-enpòtan pou kenbe gwo konsantrasyon oksijèn-san yo pa lakòz twòp presyon feminen. Konpatib ak sous oksijèn estanda ak tib ekipman pou, mask la mande pou yon konfigirasyon minim: tou senpleman pre-gonfle sak rezèvwa a ak oksijèn anvan aplikasyon an, Lè sa a, ajiste vitès la koule a 10-15 L / min pou pèfòmans optimal. Chak inite sibi tès bon jan kalite solid, ki gen ladan chèk fonksyonalite valv, evalyasyon flit, ak verifikasyon byokonpatibilite, konfòme yo ak estanda ISO 13485, CE, ak NMPA pou itilizasyon serye pou ijans ak swen kritik.
Spesifikasyon pwodwi
|
Atik |
Deskripsyon |
|
Aplikasyon |
Terapi oksijèn konsantrasyon wo -pou ipoksemi grav |
|
Kalite |
Konsepsyon ki pa-respire |
|
Materyèl |
Latèks-gratis medikal-PVC |
|
Konsantrasyon oksijèn |
80%-100% |
|
Reservoir Bag Kapasite |
500mL (pedyat), 1000mL (granmoun) |
|
Valv yon sèl - |
2-3 tiyo |
|
Popilasyon ki aplikab |
Granmoun, pasyan pedyatrik |
|
Koneksyon |
Konpatib ak tib ekipman pou oksijèn estanda |
|
Metòd fikse |
Reglabl elastik tèt braslè |
|
Esterilite |
EO-esterilize |
|
Lavi etajè |
3 zan |
Pwopriyete pwodwi
- Segondè konsantrasyon oksijèn:Li bay 80%-100% oksijèn-pi wo pase mask senp oswa mask Venturi-pou soulajman ipoksemi grav.
- Prevansyon pou respirasyon:Yon sèl-valv yo bloke rale CO₂ ki te -ekspire ak dilution lè chanm nan, sa ki asire livrezon oksijèn pi bon kalite.
.
- Konsepsyon sak rezèvwa:Sere oksijèn pou kenbe rezèv ki konsistan ant souf, evite grangou oksijèn pandan rale.
- Latex-Sekirite gratis:Elimine risk alèji an latèks, san danje pou pasyan ki gen sansiblite an latèks.
- Transparan & Konfòtab:Mask transparan pèmèt siveyans oksijenasyon; PVC mou diminye iritasyon feminen pandan mete pwolonje
Aplikasyon
Swen Ijans:
Anbilans, ER, ak anviwònman chòk pou pasyan ki gen ipoksemi egi grav (egzanp, arè kadyak, nemoni grav).
01
Swen Entansif:
ICU pou pasyan grav (pa egzanp, ensifizans respiratwa, sepsis, ARDS) anvan vantilasyon mekanik.
02
Post-Rekiperasyon operasyon:
Pou pasyan ki gen post-desaturasyon oksijèn chirijikal ki pa reponn a pi ba-mask konsantrasyon yo.
03
Swen Kritik Pedyat:
Gwosè-mask adapte ak pi piti sak rezèvwa pou tibebe/timoun ki gen gwo detrès respiratwa (egzanp, bwonchiolit, vin pi grav).
04
Sipò pou chòk:
Pou pasyan ki gen blesi nan pwatrin, kontuzyon nan poumon, oswa bouche Airway ki lakòz gwo ipoksemi.
05
Pwopriyete Fizik
|
Atik |
Spesifikasyon |
|
Tanperati Fonksyònman |
5 degre ~ 40 degre |
|
Materyèl dite |
Shore A 30-35 |
|
Mask Pwa |
Granmoun: 20-25g; Pedyat: 12-18g |
|
Materyèl sak rezèvwa |
Latex-PVC gratis |
|
Longè senti tèt |
Reglabl |
|
Pousantaj flit |
Mwens pase oswa egal a 5% |
|
Presyon Ouvèti Valv |
1-2 cmH₂O |
QA & QC
- Sètifikasyon: Konfòme ak ISO 13485, CE, ak estanda aparèy medikal NMPA.
- Tès pakèt: Chak pakèt sibi tès fonksyonalite valv (pou konfime yon sèl -koule), chèk presyon enflasyon sak rezèvwa, evalyasyon flit oksijèn, ak verifikasyon materyèl latèks-gratis.
- Trasabilite Kalite: Nimewo pakèt inik pou pwodiksyon konplè ak swiv distribisyon.
- Dokimantasyon Sekirite: Bay Enstriksyon detaye pou Itilizasyon (IFU) ak Fèy Done Sekirite Materyèl (MSDS).
Anbalaj, depo, manyen ak transpò
Anbalaj: Endividyèl EO -papye esterilize-anbalaj plastik konpoze (gen ladann mask, sak rezèvwa, ak braslè tèt); transpò an gwo nan katon solid corrugated.
Depo: Sere nan yon anviwònman pwòp, sèk, byen -ayere (tanperati 5 degre ~ 40 degre, imidite relatif Mwens pase oswa egal a 80%). Evite limyè solèy la dirèk, gwo chalè, oswa objè byen file ki ka domaje sak rezèvwa a oswa tiyo yo.
Manyen: Pou yon sèl -pasyan itilize sèlman-pa reitilize oswa pataje pou anpeche kwa-enfeksyon. Pre-gonfle sak rezèvwa a anvan aplikasyon an; tcheke tiyo pou kole oswa domaj. Jete si mask/valv yo montre siy mete oswa kontaminasyon.
Transpò: Transpò an akò ak règleman aparèy medikal. Pwoteje kont kolizyon vyolan, lapli, oswa imidite pou prezève fonksyonalite valv ak entegrite sak rezèvwa.
Rezon pou w chwazi nou
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co Ltd (yon branch Evergrand Healthcare Group, ki te fonde an 2014) sitiye nan Ningbo City, pwovens Zhejiang - jwi yon kote ekselan ak transpò pratik. Biznis nou an kouvri fabrikasyon ak lavant aparèy medikal, plis envestisman nan mezon retrèt, klinik dantè, lopital espesyalis ak sèvis swen medikal. Pwodwi nou yo vann atravè lemond, epi nou te genyen rekonesans konsomatè mondyal ak bon jan kalite machandiz ak -sèvis apre lavant konplè.
Portfolio pwodwi divèsifye
Gamme pwodwi nou an gen ladann consommables medikal jetab, ekipman medikal ak pwodwi ki pa -trikote (egzanp founiti pou dantè, atik swen respiratwa). Pwogram divès kalite sa a satisfè bezwen enstitisyon medikal yo, klinik ak lòt kliyan.
Pwovizyon pou serye ak kolaborasyon
Nou gen eksperyans endistri rich ak patnè ak plis pase 600 faktori. Patnè sa yo ekipe ak ekipman pwodiksyon avanse ak anplwaye kalifye nan premye liy, sa ki pèmèt nou pwodwi pwodwi / konpozan Customized dapre demann espesifik.
Asirans Kalite strik
Nou bay priyorite inovasyon ak bon jan kalite, ki te sipòte pa ISO 13485:2016 sistèm jesyon kalite. Kontwòl strik kouri atravè akizisyon matyè premyè, pwodiksyon an mas, jesyon pwosesis ak lage pwodwi fini. Sèvis pwofesyonèl nou yo (kontwòl pwodiksyon, swiv lòd -, livrezon) fè nou apa tou.
Sètifika
FAQ
K: Èske ou ka kolabore ak enspeksyon echantiyon ofisyèl yo, enspeksyon san yo pa anonse, oswa sou -odit sou plas?
A:Wi, nou kolabore nèt ak enspeksyon echantiyon ofisyèl yo, enspeksyon san yo pa anonse, ak -odit sou sit pa otorite regilasyon oswa kliyan-nonmen twazyèm pati. Nou bay aksè san restriksyon nan faktori nou yo, enstalasyon pwodiksyon, laboratwa kontwòl kalite, ak tout dokiman ki enpòtan (egzanp, dosye pakèt, rapò tès, SOP). Ekip nou an pral bay yon koòdonatè devwe pou ede ak pwosesis enspeksyon an epi asire yo bay enfòmasyon ki nesesè yo alè.
K: Èske ou gen yon pwosesis kontwòl chanjman pou chanjman pwodwi (matyè premyè / pwosesis / anbalaj)?
A: Wi, nou gen yon pwosesis kontwòl chanjman strik an konfòmite ak ISO 13485 ak kondisyon MDR. Nenpòt chanjman nan matyè premyè, pwosesis pwodiksyon, oswa anbalaj dwe ale nan etap sa yo:
Soumèt yon demann chanjman ki detaye rezon ki fè chanjman an, dimansyon, ak enpak potansyèl;
Fè evalyasyon risk ak verifikasyon teknik (egzanp, tès kalite, revizyon konfòmite);
Jwenn apwobasyon nan depatman bon jan kalite a ak otorite regilasyon ki enpòtan (si sa nesesè);
Notifye kliyan chanjman an (omwen 30 jou davans pou chanjman enpòtan) epi jwenn konsantman yo si sa nesesè;
Aplike chanjman an epi mete ajou dokiman ki enpòtan (SOP, etikèt, fichye teknik);
Siveye efikasite chanjman an atravè revizyon apre-enplemantasyon an.
K: Èske w gen founisè doub oswa opsyon altènatif pou matyè premyè kle?
A: Wi, nou kenbe founisè doub oswa plizyè opsyon altènatif pou tout matyè premyè kle. Sa asire ke si yon founisè fè eksperyans dezòd ekipman (pa egzanp, mank de materyèl bwit, pwoblèm kalite, oswa faktè jeopolitik), nou ka byen vit chanje nan yon founisè altènatif san yo pa afekte kontinwite pwodiksyon an. Tout founisè altènatif yo sibi odit kalifikasyon strik ak tès echantiyon pou asire matyè premyè yo satisfè estanda kalite ak konfòmite nou yo.
Baj popilè: reglabl ki pa -respire oksijèn mask, Lachin reglabl ki pa-respire mask oksijèn manifaktirè, founisè, faktori
