Yon mask Venturi se yon aparèy terapi oksijèn espesyalize ki fèt pou livrezon oksijèn ak presizyon, ki fèt pou bay pasyan ki gen konsantrasyon oksijèn kontwole ak previzib pou pasyan ki bezwen règleman strik sou konsomasyon oksijèn -tankou moun ki gen maladi kwonik obstriktif poumon (COPD), opresyon, oswa lòt kondisyon kote twòp oksijèn ka lakòz domaj. Li fèt ak PVC ki lejè, transparan nan klas medikal-, li pwofite efè Venturi (antrenman lè atravè pò kalibre) pou melanje oksijèn ak lè chanm nan yon rapò fiks, pou asire konsantrasyon oksijèn ki konsistan kèlkeswa to respiratwa pasyan an oswa volim mare.
Nan nwayo a nan konsepsyon li yo se adaptè entèrchanjabl (pò) -yo chak make ak yon konsantrasyon oksijèn espesifik (egzanp, 24%, 28%, 35%, 40%, 50%). Lè yo chanje adaptè sa yo, founisè swen sante yo ka byen vit ajiste melanj oksijèn-lè a pou koresponn ak bezwen klinik pasyan an, elimine devine ki asosye ak mask ki pi senp yo. Kò mask la transparan pèmèt pou kontwole tan reyèl -koulè lèv pasyan an, ekspresyon vizaj yo, ak anfòm mask la, pandan y ap kwen mou ak kontou diminye iritasyon po a pandan mete pwolonje. Yon braslè tèt elastik reglabl asire yon sele ki sekirize, -prèv koule (kritik pou kenbe konsantrasyon egzak) san yo pa lakòz malèz nan figi. Konpatib ak tib oksijèn estanda ak sous, mask la mande pou yon konfigirasyon minim: tache adaptè antrennman an vle, konekte ak oksijèn, epi mete to koule a nan valè ki espesifye pou adaptè a (tipikman 4-12 L/min). Chak inite sibi tès bon jan kalite sevè-ki gen ladan verifikasyon presizyon konsantrasyon, chèk flit, ak validasyon adaptè anfòm-konfòme ak estanda ISO 13485, CE, ak NMPA pou itilizasyon serye nan lopital, klinik, ak etablisman swen alontèm.
Spesifikasyon pwodwi
|
Atik |
Deskripsyon |
|
Aplikasyon |
Terapi oksijèn kontwole pou pasyan ki bezwen konsantrasyon oksijèn egzak |
|
Nwayo Mekanis |
Efè Venturi |
|
Materyèl |
PVC ki lejè, transparan -medikal |
|
Konsantrasyon oksijèn reglabl |
24%, 28%, 35%, 40%, 50% |
|
Pousantaj Koule Rekòmande |
4-12 L/min |
|
Popilasyon ki aplikab |
Granmoun, pasyan pedyatrik |
|
Koneksyon |
Konpatib ak tib ekipman pou oksijèn estanda |
|
Metòd fikse |
Reglabl elastik tèt braslè |
|
Esterilite |
EO-esterilize / Non-esteril |
|
Lavi etajè |
3 zan |
Pwopriyete pwodwi
- Precision Kontwòl Konsantrasyon:Pò antrennman entèrchanjab yo bay konsantrasyon oksijèn fiks (± 2% presizyon), evite twòp-oksijene oswa anba-oksijene.
- Flow-Pfòmans Endepandan:Kenbe melanj oksijèn -alè ki konsistan kèlkeswa vitès respiratwa pasyan an oswa volim mare-ideyal pou respire enstab.
.
Konsepsyon transparan:Pèmèt siveyans fasil nan sitiyasyon oksijenasyon pasyan an (egzanp, koulè lèv) ak deteksyon nan glisman mask oswa blokaj.
Latex-Gratis Sekirite:Elimine risk alèji an latèks, apwopriye pou pasyan ki gen po sansib oswa sansiblite an latèks.
Ajisteman fasil:Adaptè rapid-swap antrenman pèmèt founisè swen sante yo modifye konsantrasyon san yo pa chanje tout mask la, ekonomize tan nan anviwònman klinik yo.
Aplikasyon
Jesyon COPD:
Anpeche oksijèn-pwovoke hypercapnia lè li bay konsantrasyon oksijèn presi, ki ba-a-modere (egzanp, 24%-28%).
01
Aggravasyon opresyon:
Bay sipò oksijèn kontwole pou evite depresyon respiratwa pandan y ap amelyore ipoksemi.
02
Post-Rekiperasyon operasyon:
Li bay nivo oksijèn previzib pou pasyan k ap tranzisyon soti nan vantilasyon mekanik rive nan respire espontane.
03
Swen Respiratwa Pedyat:
Gwosè-mask adapte yo ak ti-adaptè antrenman volim asire livrezon oksijèn san danje epi egzak pou timoun ki gen sistèm respiratwa delika.
04
Tranzisyon Swen Kritik:
Yo itilize nan ICU oswa inite etap-desann pou pasyan ki bezwen ajisteman gradyèl nan sipò oksijèn anvan egzeyat.
05
Pwopriyete Fizik
|
Atik |
Spesifikasyon |
|
Tanperati Fonksyònman |
5 degre ~ 40 degre |
|
Materyèl dite |
Shore A 30-35 |
|
Mask Pwa |
Granmoun: 18-22g; Pedyat: 10-15g |
|
Gwosè adaptè antrennman |
Granmoun: 10-12mm; Pedyat: 8-10mm |
|
Longè senti tèt |
Reglabl |
|
Pousantaj flit |
Mwens pase oswa egal a 5% |
|
Transparans |
Pi gran pase oswa egal a 90% transmisyon limyè |
QA & QC
1. Sètifikasyon: Konfòme ak ISO 13485, CE (EU MDR), ak estanda aparèy medikal NMPA.
Tès pakèt: Chak pakèt pwodiksyon sibi:
2.1. Tès presizyon konsantrasyon (verifye adaptè-nivo oksijèn espesifik atravè analiz gaz);
2.2. Tès flit (asire pa gen okenn dilution lè deyò nan pò antrennman);
2.3. Validasyon anfòm adaptè (konfime atachman an sekirite nan kò mask);
2.4. Evalyasyon biokonpatibilite (sitotoksisite, sansibilizasyon) pou materyèl PVC.
3. Trasabilite Kalite: Nimewo pakèt inik ki asiyen nan chak inite, sa ki pèmèt total swiv soti nan pwodiksyon rive nan distribisyon.
4. Dokimantasyon Sekirite: Bay Enstriksyon detaye pou Itilizasyon (IFU) (ki gen ladann adaptè -tablo pousantaj koule) ak Fèy Done Sekirite Materyèl (MSDS).
Anbalaj, depo, manyen ak transpò
Anbalaj: anbalaj anpoul endividyèl (gen ladan kò mask + seri 5 adaptè antrennman); vèsyon esteril yo itilize EO-papye esterilize-anbalaj konpoze plastik. Transpò an gwo nan katon solid ki gen corrugated ak divizyon anti-kraze.
Depo: Sere nan yon anviwònman pwòp, sèk, byen -ayere (tanperati 5 degre ~ 40 degre, imidite relatif Mwens pase oswa egal a 80%). Evite limyè solèy la dirèk, gwo chalè, oswa kontak ak sibstans korozif (ki ka degrade PVC). Kenbe adaptè antrennman yo nan yon sak sele pou anpeche pèt oswa kontaminasyon.
Manyen: Pou yon sèl -pasyan itilize (esteril) oswa itilize repete ak menm pasyan an (ki pa -esteril). Netwaye mask ki pa -esterilis ak detèjan ki twò grav ak dlo tyèd apre w fin itilize yo; evite pwodwi chimik piman bouk ki ka domaje pò antrenman yo. Enspekte adaptè yo pou fant oswa blokaj anvan chak itilizasyon.
Transpò: Transpò an akò ak règleman aparèy medikal. Pwoteje kont kolizyon vyolan, lapli, oswa imidite pou konsève entegrite mask ak kalibrasyon adaptè.
Rezon pou w chwazi nou
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co Ltd (yon branch Evergrand Healthcare Group, ki te fonde an 2014) sitiye nan Ningbo City, pwovens Zhejiang - jwi yon kote ekselan ak transpò pratik. Biznis nou an kouvri fabrikasyon ak lavant aparèy medikal, plis envestisman nan mezon retrèt, klinik dantè, lopital espesyalis ak sèvis swen medikal. Pwodwi nou yo vann atravè lemond, epi nou te genyen rekonesans konsomatè mondyal ak bon jan kalite machandiz ak -sèvis apre lavant konplè.
Portfolio pwodwi divèsifye
Gamme pwodwi nou an gen ladann consommables medikal jetab, ekipman medikal ak pwodwi ki pa -trikote (egzanp founiti pou dantè, atik swen respiratwa). Pwogram divès kalite sa a satisfè bezwen enstitisyon medikal yo, klinik ak lòt kliyan.
Pwovizyon pou serye ak kolaborasyon
Nou gen eksperyans endistri rich ak patnè ak plis pase 600 faktori. Patnè sa yo ekipe ak ekipman pwodiksyon avanse ak anplwaye kalifye nan premye liy, sa ki pèmèt nou pwodwi pwodwi / konpozan Customized dapre demann espesifik.
Asirans Kalite strik
Nou bay priyorite inovasyon ak bon jan kalite, ki te sipòte pa ISO 13485:2016 sistèm jesyon kalite. Kontwòl strik kouri atravè akizisyon matyè premyè, pwodiksyon an mas, jesyon pwosesis ak lage pwodwi fini. Sèvis pwofesyonèl nou yo (kontwòl pwodiksyon, swiv lòd -, livrezon) fè nou apa tou.
Sètifika
FAQ
K: Èske ou gen yon pwosesis kontwòl chanjman pou chanjman pwodwi (matyè premyè / pwosesis / anbalaj)?
A: Wi, nou gen yon pwosesis kontwòl chanjman strik an konfòmite ak ISO 13485 ak kondisyon MDR. Nenpòt chanjman nan matyè premyè, pwosesis pwodiksyon, oswa anbalaj dwe ale nan etap sa yo:
Soumèt yon demann chanjman ki detaye rezon ki fè chanjman an, dimansyon, ak enpak potansyèl;
Fè evalyasyon risk ak verifikasyon teknik (egzanp, tès kalite, revizyon konfòmite);
Jwenn apwobasyon nan depatman bon jan kalite a ak otorite regilasyon ki enpòtan (si sa nesesè);
Notifye kliyan chanjman an (omwen 30 jou davans pou chanjman enpòtan) epi jwenn konsantman yo si sa nesesè;
Aplike chanjman an epi mete ajou dokiman ki enpòtan (SOP, etikèt, fichye teknik);
Siveye efikasite chanjman an atravè revizyon apre-enplemantasyon an.
K: Èske ou gen founisè doub oswa opsyon altènatif pou matyè premyè kle?
A: Wi, nou kenbe founisè doub oswa plizyè opsyon altènatif pou tout matyè premyè kle. Sa asire ke si yon founisè fè eksperyans dezòd ekipman (pa egzanp, mank de materyèl bwit, pwoblèm kalite, oswa faktè jeopolitik), nou ka byen vit chanje nan yon founisè altènatif san yo pa afekte kontinwite pwodiksyon an. Tout founisè altènatif yo sibi odit kalifikasyon strik ak tès echantiyon pou asire matyè premyè yo satisfè estanda kalite ak konfòmite nou yo.
K: Ki jan ou jere fluctuations pri matyè premyè oswa mank?
A: Nou jere fluctuations pri matyè premyè ak mank nan estrateji sa yo:
Siyen akò apwovizyonman alontèm-ak founisè prensipal matyè premyè pou bloke pri epi asire rezèv ki estab;
Kenbe stock sekirite nan matyè premyè kle (kouvri 1-2 mwa nan demann pwodiksyon);
Siveyans tandans mache mondyal matyè premyè yo ak etabli mekanis avètisman bonè pou mank potansyèl;
Travay ak founisè yo pou devlope matyè premyè altènatif (ak kalite ekivalan ak konfòmite) pou materyèl ki gen gwo-risk;
Absòbe fluctuations modere nan pri atravè amelyorasyon efikasite entèn pou minimize enpak sou pri kliyan yo.
Baj popilè: reglabl Venturi mask, Lachin reglabl Venturi mask manifaktirè, Swèd, faktori
