3 Ball Breath Exerciser se yon aparèy fòmasyon respiratwa pwofesyonèl ki fèt pou amelyore fòs misk respiratwa, amelyore kapasite nan poumon, ak optimize fonksyon vantilasyon poumon. Li adopte yon konsepsyon rezistans milti-nivo ak twa boul k ap flote, ki pèmèt itilizatè yo fè fòmasyon pwogresif enspirasyon oswa espirasyon lè yo ajiste entansite koule lè a. Apwopriye pou reyabilitasyon nan poumon apre-operasyon, jesyon maladi respiratwa kwonik, amelyorasyon pèfòmans atletik, ak antretyen sante respiratwa chak jou, aparèy sa a sèvi kòm yon zouti enpòtan nan lopital, sant reyabilitasyon, enstalasyon fizik, ak anviwònman swen nan kay.
Fè egzèsis nan materyèl medikal-klas, ki pa-toksik, ak dirab, fè egzèsis la gen yon chanm silendrik transparan ki pèmèt -feedback vizyèl nan tan reyèl sou elevasyon boul, ede itilizatè yo kontwole entansite fòmasyon entwisyon. Twa boul k ap flote koulè -kode yo koresponn ak diferan nivo rezistans, pou satisfè bezwen fòmasyon divès soti nan debutan ak itilizatè avanse. Bouch ergonomic la fèt pou yon kontak konfòtab, -prèv flit ak bouch yo, pandan y ap estrikti detachable a fasilite netwayaj ak dezenfeksyon fasil. Pa gen okenn ekipman elektrik ekstèn oswa asanble konplèks ki nesesè -itilizatè yo ka kòmanse fòmasyon imedyatman lè yo respire oswa souf nan bouch la. Chak inite konfòme ak ISO 13485, CE, ak NMPA estanda aparèy medikal, sibi tès kalite strik asire presizyon rezistans, estabilite estriktirèl, ak byokonpatibilite.
Spesifikasyon pwodwi
|
Atik |
Deskripsyon |
|
Aplikasyon |
Amelyore fòs nan misk respiratwa; amelyore kapasite nan poumon ak efikasite vantilasyon; ede reyabilitasyon apre-operasyon poumon; jere maladi respiratwa kwonik; optimize pèfòmans atletik |
|
Eleman debaz |
Chanm silendrik transparan, twa koulè -kode boul k ap flote, bouch ergonomic, valv rezistans reglabl, baz detachable, antre / priz lè. |
|
Materyèl |
ABS klas medikal -(kò silenn); silikon manje-(bouch); PP (boul k ap flote); Nerjaveèi (sous dlo entèn) |
|
Popilasyon konpatib yo |
Adilt, adolesan, pasyan pedyatrik (Pi gran pase oswa egal a 6 ane fin vye granmoun); apwopriye pou pasyan apre-operasyon, moun ki soufri COPD, pasyan opresyon, atlèt, ak moun ki gen fonksyon respiratwa febli. |
|
Karakteristik Sekirite kle yo |
Materyèl ki pa -toksik biokonpatib, koule-prèv konsepsyon bouch, estrikti dirab rezistan a deformation, detachable pou dezenfeksyon bon jan |
|
Dimansyon |
18 × 6 × 6 cm (longè × dyamèt) |
|
Esterilite |
EO-esterilize (sèl -itilizasyon); Reutilizabl (sipòte dezenfeksyon tanperati ki wo) |
|
Lavi etajè |
3 ane (itilize yon sèl-, san louvri epi byen estoke); 5 ane (reutilize, eksepte mete nan dezenfeksyon repete) |
|
Akseswar |
Ka depo ki enpèmeyab, bwòs netwayaj, manyèl itilizatè ak direktiv fòmasyon, tablo nivo rezistans |
Pwopriyete pwodwi
- Fòmasyon Rezistans Pwogresis:Twa boul k ap flote koulè -kode (wouj, jòn, ble) koresponn ak nivo rezistans ki ba, mwayen ak segondè (5-15 cmH₂O), sa ki pèmèt fòmasyon etap-pa etap pou ranfòse misk dyafragmatik ak entèkostal yo piti piti.
- Feedback vizyèl entwitif:Chanm transparan pèmèt itilizatè yo swiv elevasyon boul pandan rale/ekspire, ede kenbe entansite fòmasyon konsistan ak motivasyon siveyans pwogrè.
- Fòmasyon de-mòd:Sipòte tou de fòmasyon enspiratwa ak espiratwa (chanje atravè valv entèn), amelyore totalman andirans nan misk respiratwa ak efikasite vantilasyon poumon.
- Ergonomik ak itilizatè -Zanmitay konsepsyon:Mouch silicone mou diminye iritasyon lèv; lejè (mwens pase oswa egal a 100 g) ak gwosè kontra enfòmèl ant fasilite transparans pou fòmasyon sou-la-; pati detachable pèmèt netwayaj fasil pou anpeche kwasans bakteri.
- Adaptabilite inivèsèl:Valv rezistans reglabl akomode nivo kapasite endividyèl ak bezwen rekiperasyon; konpatib ak aparèy terapi oksijèn pou sipò respiratwa konbine ak fòmasyon; apwopriye pou alontèm -itilize chak jou san efè segondè.
Senaryo aplikasyon
- Reyabilitasyon apre-operatif:Lopital ak sant reyabilitasyon pou pasyan k ap rekipere nan operasyon thoracic, nan vant, oswa òtopedik pou anpeche atelektazi ak ankouraje ekspansyon nan poumon.
- Jesyon Maladi Respiratwa Kwonik:Swen nan kay ak klinik pou pasyan ki gen COPD, opresyon, oswa maladi nan poumon entèstiti pou soulaje sentòm yo, diminye vin pi grav, ak amelyore kalite lavi yo.
- Fòmasyon atletik: Sant Fitness, ekip espò, ak atlèt endividyèl (kourè, naje, siklis) pou amelyore andirans nan misk respiratwa ak absòpsyon oksijèn, ranfòse pèfòmans atletik.
- Swen sante jeryatrik:Mezon retrèt yo ak sant sante kominotè pou granmoun aje yo anpeche fonksyon nan poumon ki gen rapò ak laj{0}} epi redwi risk enfeksyon respiratwa.
- Sante nan Travay: Kote travay ki gen gwo demann fizik (egzanp, konstriksyon, min) oswa anviwonman ki ba-oksijèn (egzanp, travay altitid wo-) pou ranfòse kapasite respiratwa epi pwoteje sante nan poumon.
- Fòmasyon Respiratwa Pedyat:Klinik pedyat ak kay pou timoun (ki gen plis pase 6 zan oswa ki egal a) ki gen enfeksyon respiratwa renouvlab oswa opresyon modere pou amelyore kapasite respiratwa nan yon fason ki amizan e ki enteresan.
Pwopriyete Fizik
|
Atik |
Spesifikasyon |
|
Tanperati Fonksyònman |
-5 degre ~ 50 degre |
|
Materyèl dite |
Kò chanm: Shore D 70-80; Silikon bouch: Shore A 35-45 |
|
Pwa pwodwi |
80-100g (vid) |
|
Volim Chanm |
250-300ml |
|
Nivo rezistans |
Ba (Wouj): 5-8 cmH₂O; Mwayen (Jòn): 9-12 cmH₂O; Segondè (Ble): 13-15 cmH₂O |
|
Ranje to Airflow |
10-60 L / min |
|
Dyamèt bouch |
Granmoun: 2.5-3 cm; Pedyat: 1.8-2.2 cm |
|
Pousantaj flit |
Mwens pase oswa egal a 5% (nan rezistans maksimòm) |
|
Durability |
Li reziste plis pase oswa egal a 10,000 sik fòmasyon san domaj estriktirèl |
QA & QC
Sètifikasyon: Konfòme nèt ak ISO 13485 estanda sistèm jesyon kalite aparèy medikal, sètifikasyon CE aparèy medikal, ak kondisyon anrejistreman NMPA. Chak pakèt pwodiksyon sibi tès bon jan kalite solid:
Tès Presizyon Rezistans: Verifye ke chak nivo rezistans satisfè ranje presyon espesifye anba pousantaj koule respiratwa simulation.
Tès flit: Asire pa gen okenn flit lè soti nan chanm lan, bouch, oswa koneksyon valv pandan fòmasyon.
Evalyasyon byokonpatibilite: Fè sitotoksisite, sansibilizasyon po, ak tès iritasyon mukozal oral sou tout materyèl kontak.
Egzamen Dirab: Simile itilizasyon alontèm-pou konfime estabilite estriktirèl ak rezistans nan deformation oswa rupture.
Tès Feedback vizyèl: Valide ke boul k ap flote reponn toujou a koule lè san yo pa bloke oswa kole.
Chak pwodwi make ak yon nimewo pakèt inik pou trasabilite konplè nan pwodiksyon, enspeksyon, ak distribisyon. Yo bay yon Enstriksyon detaye pou Itilizasyon (IFU), ki gen ladan pwotokòl fòmasyon, gid pou seleksyon nivo rezistans, metòd netwayaj, ak prekosyon sekirite.
Anbalaj, depo, manyen ak transpò
Anbalaj:
Vèsyon yon sèl -itilize: Pake endividyèlman nan EO-papye esterilize-sak plastik konpoze, ak yon ka depo ki enpèmeyab, bwòs netwayaj, ak manyèl itilizatè enkli. Chak pake enprime ak enfòmasyon pwodwi, dat esterilizasyon, nimewo pakèt, ak dat ekspirasyon.
Vèsyon ki kapab itilize ankò: Pake nan sache PE ak direktiv dezenfeksyon ak twous akseswar (bwòs netwayaj, tablo rezistans). Transpò an gwo nan katon solid solid ak foure kim anti-kolizyon pou anpeche domaj estriktirèl.
Depo:
Sere nan yon anviwònman pwòp, sèk, byen-ayere ak yon tanperati ki nan -5 degre ~50 degre ak imidite relatif Mwens pase oswa egal a 80%.
Evite limyè solèy la dirèk, tanperati ki wo, imidite ki wo, ak kontak ak objè byen file oswa sibstans korozif (egzanp, asid, alkali).
Kenbe pwodwi yon sèl -itilize sele jiskaske yo itilize yo; pa louvri pakè a nan anviwònman ki pa -esteril.
Pile katon pa plis pase 12 kouch pou anpeche kraze pwodwi yo andedan.
Manyen:
Pwodwi pou yon sèl -itilize: Jete imedyatman apre w fin itilize pou evite enfeksyon kwa-; pa reitilize oswa dezenfekte.
Pwodwi ki kapab itilize ankò: Apre chak itilizasyon, demonte bouch la ak chanm, netwaye ak dlo tyèd ak detèjan net, apresa dezenfekte pa bouyi (100 degre, 10 minit) oswa otoklav (121 degre, 15 minit). Enspekte pou fant, domaj bouch, oswa blokaj valv rezistans anvan re-utilisation; jete si yo jwenn nenpòt defo.
Evite tonbe oswa enpak pandan manyen; pa itilize si chanm transparan an twoub, frajil, oswa koule.
Transpò:
Transpò an akò ak règleman nasyonal ak entènasyonal transpò aparèy medikal, evite kolizyon vyolan, sekous, lapli, oswa imidite.
Sèvi ak anbalaj antichok pou transpò long-; evite melanje ak atik lou oswa byen file ki ka lakòz domaj.
Pwosesis transpò a dwe anrejistre, ki gen ladan dat depa, destinasyon, kondisyon transpò, ak enfòmasyon reseptè a, pou trasabilite konplè.
Rezon pou w chwazi nou
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co Ltd (yon branch Evergrand Healthcare Group, ki te fonde an 2014) sitiye nan Ningbo City, pwovens Zhejiang - jwi yon kote ekselan ak transpò pratik. Biznis nou an kouvri fabrikasyon ak lavant aparèy medikal, plis envestisman nan mezon retrèt, klinik dantè, lopital espesyalis ak sèvis swen medikal. Pwodwi nou yo vann atravè lemond, epi nou te genyen rekonesans konsomatè mondyal ak bon jan kalite machandiz ak -sèvis apre lavant konplè.
Portfolio pwodwi divèsifye
Gamme pwodwi nou an gen ladann consommables medikal jetab, ekipman medikal ak pwodwi ki pa -trikote (egzanp founiti pou dantè, atik swen respiratwa). Pwogram divès kalite sa a satisfè bezwen enstitisyon medikal yo, klinik ak lòt kliyan.
Pwovizyon pou serye ak kolaborasyon
Nou gen eksperyans endistri rich ak patnè ak plis pase 600 faktori. Patnè sa yo ekipe ak ekipman pwodiksyon avanse ak anplwaye kalifye nan premye liy, sa ki pèmèt nou pwodwi pwodwi / konpozan Customized dapre demann espesifik.
Asirans Kalite strik
Nou bay priyorite inovasyon ak bon jan kalite, ki te sipòte pa ISO 13485:2016 sistèm jesyon kalite. Kontwòl strik kouri atravè akizisyon matyè premyè, pwodiksyon an mas, jesyon pwosesis ak lage pwodwi fini. Sèvis pwofesyonèl nou yo (kontwòl pwodiksyon, swiv lòd -, livrezon) fè nou apa tou.
Sètifika
FAQ
K: Èske ou ka bay sètifika valab ak Deklarasyon Konfòmite ki ajou?
A: Absoliman. Nou ka bay dokiman sètifikasyon ki valab san pèdi tan (ki gen ladan anrejistreman FDA, sètifika CE, sètifikasyon ISO 13485, elatriye) ak dènye Deklarasyon Konfòmite (DoC) mete ajou sou demann. Tout dokiman yo ofisyèlman bay ak rekonèt pa otorite regilasyon ki enpòtan pou satisfè bezwen enpòte ak enskripsyon ou yo.
K: Èske ou gen eksperyans enskri pwodwi nan peyi nou an?
A: Nou gen anpil eksperyans nan enskripsyon pwodwi atravè divès peyi ak rejyon atravè lemond. Ekip pwofesyonèl regilasyon nou an abitye ak pwosedi enskripsyon lokal yo, kondisyon dokiman yo, ak kad regilasyon diferan mache yo. Nou ka bay sipò total pandan tout pwosesis enskripsyon an, tankou preparasyon dokiman, kominikasyon teknik, ak kowòdinasyon ak otorite lokal yo pou rasyonalize pwosesis enskripsyon an pou ou.
K: Ki pwosesis kontwòl kalite ou soti nan matyè premyè rive nan machandiz fini?
A: Pwosesis kontwòl kalite nou an konplè epi li kouvri tout chèn ekipman pou:
Enspeksyon matyè premyè k ap vini yo: Yo teste tout matyè premyè yo kont estanda espesifye (egzanp, pite, biokonpatibilite) ak verifikasyon COA anvan yo antre nan pwodiksyon;
Nan-Kontwòl Kalite Pwosesis: Etap pwodiksyon kle yo kontwole an tan reyèl-, ak enspeksyon echantiyon pou paramèt kritik yo anpeche devyasyon;
Enspeksyon machandiz fini: 100% enspeksyon vizyèl ak echantiyon o aza pou pèfòmans, esterilite (si sa aplikab), entegrite anbalaj, ak konfòmite etikèt;
Post-Trasabilite Pwodiksyon: Yo bay chak pakèt yon kòd trasabilite inik, lyen matyè premyè, dosye pwodiksyon, ak rezilta tès pou yon trasabilite konplè.
Baj popilè: 3 boul souf egzèsis, Lachin 3 boul souf fè egzèsis manifaktirè, Swèd, faktori
